头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

黑色系期货涨跌互现 焦炭、集运指数涨近4% 锰硅跌超3%

上海，2024年6月18日 - 今日，黑色系期货主力合约涨跌互现，其中焦炭、集运指数（欧线）涨幅近4%，锰硅跌超3%。

焦炭期货主力合约2309合约收涨2.42%，至2877元/吨，涨幅4.23%。盘面震荡运行，早盘快速拉升后冲高回落，午后再度震荡上行。市场人士表示，近期焦炭现货价格持续上涨，支撑期货价格走强。

**集运指数（欧线）**期货主力合约2406合约收涨3.89%，至168.48点，涨幅2.33%。主力合约全天震荡上行，盘中创出历史新高。市场人士表示，受供需偏紧以及欧洲港口拥堵加剧影响，集运市场运价持续上行，支撑期货价格走强。

锰硅期货主力合约2309合约收跌3.31%，至18170元/吨，跌幅1.82%。主力合约全天震荡下行，盘中触及跌停。市场人士表示，近期锰硅现货价格持续下跌，拖累期货价格走弱。

此外，生猪期货主力合约2309合约收跌3.19%，至14940元/吨，跌幅2.11%；燃油期货主力合约2406合约收跌1.08%，至5723元/吨，跌幅0.19%。

总体来看，黑色系期货市场涨跌互现，焦炭、集运指数涨幅明显，锰硅跌幅较大。